Hochpräzise Konzentrationsüberwachungslösung für die Biopharma-Industrie

Wie man die Herausforderungen bei der Konzentrationsüberwachung in biopharmazeutischen Verfahren löst

In der biopharmazeutischen Industrie können Konzentrationsunterschiede in jeder Charge von Arzneimittellösungen zu Verlusten von Hunderttausenden oder sogar Millionen von Yuan führen.Die Einführung des Inline-Refraktometers CRN50/52/56 eröffnet neue Möglichkeiten für die Echtzeitkonzentrationsüberwachung in der BiopharmazeutikaDieses Gerät verwendet fortschrittliche optische Detektionstechnologie, um kontinuierliche und präzise Konzentrationsdaten in kritischen Phasen der pharmazeutischen Produktion bereitzustellen.Unterstützung von Unternehmen bei der Echtzeitkontrolle von Prozessparametern, um die Partieunterschiede effektiv zu reduzieren und die Produktdurchgangsraten zu verbessern.

Wie hochpräzise Erkennung die Prozessstabilität in der pharmazeutischen Fertigung gewährleistet

Der Hauptvorteil des Inline-Refraktometers CRN50/52/56 liegt in seiner außergewöhnlichen Detektionsgenauigkeit.mit einer Messgenauigkeit von bis zu ±0Dieser Genauigkeitsgrad entspricht den strengen Anforderungen an die Überwachung der wichtigsten Prozessparameter in der Biopharmaindustrie.

In praktischen Anwendungen führt diese hochpräzise Erkennungsfähigkeit zu spürbaren Verbesserungen der Prozessstabilität.Es ist erwähnenswert, daß die Refraktometer der CRN-Serie auch hervorragende Temperaturkompensationsfähigkeiten aufweisen.Das Gerät ist mit einem hochpräzisen Temperatursensor ausgestattet, der die Probentemperatur kontinuierlich überwachen und automatische Kompensation durchführen kann.Im Betriebstemperaturbereich von 20°C bis 80°C, kann die Temperaturkompensationsgenauigkeit ± 0,0001 RI/°C erreichen. Dadurch wird die Genauigkeit und Konsistenz der Erkennungsergebnisse unter verschiedenen Prozessstufen und Umweltbedingungen gewährleistet.

Wie konformitätsorientiertes Design den GMP-Anforderungen entspricht

Für Biopharmaunternehmen ist die Einhaltung der Anforderungen an die Ausrüstung häufig die Hauptsache bei der Auswahl. The CRN50/52/56 Inline Refractometer is designed with full consideration of pharmaceutical regulatory requirements and incorporates a series of special design features to ensure compliance with GMP standards.

Die Teile des Geräts, die mit Materialien in Berührung kommen, sind alle aus 316L-Edelstahl mit einer Oberflächenrauheit von Ra ≤ 0,8 μm,die Anforderungen der FDA und der EMA an Materialien für pharmazeutische Geräte erfüllenDieser hochwertige Edelstahl bietet nicht nur eine hervorragende Korrosionsbeständigkeit, sondern verhindert auch effektiv das Wachstum von Mikroben und verringert so das Risiko einer Kontamination des Produkts.

Die Refraktometer der Serie CRN sind auch mit umfassenden Reinigungs- und Sterilisationsfunktionen ausgestattet.die strengen Reinigungsanforderungen der pharmazeutischen Produktionsverfahren erfüllenDie Dichtung sorgt dafür, daß während der Reinigung und Sterilisation keine toten Ecken entstehen, wodurch das Risiko einer Kreuzkontamination vermieden wird.

In Bezug auf die Datenverwaltung bietet das Inline-Refraktometer CRN50/52/56 Datenerfassung und Rückverfolgbarkeitsfunktionen, die der FDA 21 CFR Teil 11 entsprechen.Das Gerät kann automatisch alle Erkennungsdaten aufzeichnen und unterstützt elektronische Signaturen und Audit-TrailsDies vereinfacht das Compliance-Management erheblich und reduziert die Risiken einer regulatorischen Prüfung für Unternehmen.

Wie die Kalibrierung vor Ort die Benutzerfreundlichkeit der Geräte verbessert

In biopharmazeutischen Produktionsumgebungen beeinflussen die Zuverlässigkeit und Wartungsfreundlichkeit der Ausrüstung unmittelbar die Produktionseffizienz.Das Inline-Refraktometer CRN50/52/56 ist speziell mit bequemen Kalibrierfunktionen vor Ort ausgelegt, die die Wartungskosten effektiv senken und die Benutzerfreundlichkeit der Ausrüstung verbessern.

Bei herkömmlichen Refraktometern muss das Gerät normalerweise aus der Produktionslinie entfernt und zum Kalibrieren in ein Labor geschickt werden, was zeitaufwändig und arbeitsintensiv ist.und kann die Produktion verlangsamenDas Refraktometer der Serie CRN ermöglicht es den Bedienern, die Kalibrierung vor Ort durchzuführen, und der gesamte Prozess kann in nur 15 Minuten abgeschlossen werden.und der Bediener kann die Kalibrierung durch einfache Anleitung abschließen..

Das Gerät verfügt auch über eine intelligente Diagnosefunktion, die seinen Betriebszustand kontinuierlich überwachen und bei Anomalien rechtzeitig Warnungen ausstellen kann.Dies hilft den Betreibern, mögliche Probleme frühzeitig zu erkennen und verhindert Produktionsunterbrechungen durch Ausfall von Geräten.

Individuelle Lösungen für die speziellen Bedürfnisse der Pharmaindustrie

Verschiedene biopharmazeutische Verfahren haben unterschiedliche Anforderungen an die Konzentrationsüberwachung.Das Inline-Refraktometer CRN50/52/56 bietet mehrere Konfigurationsmöglichkeiten, um unterschiedliche spezielle Prozessbedingungen zu erfüllen.

Für den Einsatz in Reinraumumgebungen bietet die CRN-Serie eine eigene Reinraumversion an.leicht zu reinigende Oberfläche und erfüllt die Anforderungen der Norm ISO 14644-1 für Reinräume der Klasse 5Die Installationsmethode ist auch speziell so konzipiert, daß die Störung der Reinraumumgebung minimiert wird.

Bei hochdichten Zellkulturen in Bioreaktoren werden traditionelle Refraktometer häufig von Blasen und suspendierten Partikeln beeinflusst, was zu ungenauen Detektionsergebnissen führt.Das Inline-Refraktometer CRN56 wurde speziell mit einem Anti-Blasen-Algorithmus und einer selbstreinigenden optischen Sonde entwickelt, um eine stabile und zuverlässige Leistung in einer Kulturumgebung mit hoher Zelldichte zu gewährleisten.

Für Anwendungen, die eine Fernüberwachung erfordern, unterstützen die Refraktometer der CRN-Serie mehrere Kommunikationsprotokolle, einschließlich Modbus, Profibus und Ethernet/IP.Die Betreiber können den Zustand der Anlagen und die Erkennungsdaten über das zentrale Steuerungssystem aus der Ferne überwachen., wodurch eine zentralisierte Steuerung des gesamten Produktionsprozesses erreicht wird.

Da sich die biopharmazeutische Industrie weiterentwickelt, steigen die Anforderungen an die Prozessüberwachung.kontinuierlich neue Technologien einführen, und bieten den Nutzern intelligentere und effizientere Lösungen zur Konzentrationsüberwachung.